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高效液相色谱法在药物分析中的应用

编辑:编辑来源:泰特仪器日期:2016-05-24

高效液相色谱法(HPLC)在药物分析中的应用主要是鉴别相关物质、检查药物中有关物质的含量限度,测定有效成分或主要成分含量。HPLC法在天然药物分析、合成药物分析,尤其是化学成分复杂的药物的分析,都具有非常广泛的应用。

1、在药物鉴别中的应用

在HPLC法中,保留时间与组分的结构和性质有关,是定性的参数,可用于药物的鉴别,在中国药典中就有大量的药物采用此法进行鉴别。随着高效液相色谱技术的发展和在药典中的重要性不断提高,出现了一些采用高效液相色谱法鉴别药物的新方法。例如,克拉霉素、利福平滴眼液、岗梅等7种冬青属中草药、南北五味子的鉴别。这无疑为进一步完善、开发药物鉴别的方法提供了一种新的思路。

2、在杂质检查中的应用

历年来各国药典中收载了多种药物采用HPLC法进行杂质检查的方法,并且可采用HPLC法进行杂质检查的药物种类在逐年颁布的药典中有所增加。随着HPLC技术的不断发展,有不少国内外药物分析工编辑研究和探讨了HPLC法在药物的有关物质检查方面的应用,并建立了一些新方法。例如,盐酸噻吩诺啡、奥沙西泮原料药及其片剂、盐酸喹那普利原药、氟他胺中有关物质的检查。这些方法简便、可行且专属性较强。

3、在含量测定中的应用

用高效液相色谱法测定合成药及其制剂的含量,可以消除药物中的杂质,制剂中的附加剂及共存药物的干扰。此外,国内还对醋酸可的松滴眼液、喹诺酮类抗菌药、芩连口服液中黄芩苷、氢溴酸右美沙芬片、注射用硫酸奈替米星等药物的HPLC测定方法进行研究。天然药物的化学成分复杂,其有效成分可能有一个,也可以有多个,这对于控制药品质量,建立质量标准来说比较困难。例如,罗汉果种类较多,结构相似,其定量分析方法现普遍应用的仍主要为比色法,但误差较大、结果不准确。陈维军等建立了罗汉果皂苷的HPLC分析方法,可用于罗汉果皂苷提取物中皂苷成分的分析。丹七片由丹参、三七两味药材加工而成,收藏于卫生部部颁标准,其主要成分为丹参酮,但无含量测定方法。谭生建立了用HPLC法测定丹七片中丹参酮含量的方法。复方制剂各组分之间具有协同作用,其质量控制较难,故药典上很少收载。近年来高效液相色谱在这方面的工作报道较多。例如,复方鱼腥草片中的黄芩苷含量的测定,牙周康胶囊中的甲硝哇和芬布芬的同时测定,烧烫灵软膏中磺胺醋酞钠和磺胺的含量的快速测定,复方感冒片中那可汀的含量测定,均取得了理想的效果。

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